医疗解决方案

从医疗器材成品到医疗仪器设备内部机构件与外观装饰件,正美注重生产环境管理、生产流程可追溯性,以及产品质量与安全性,提供各级別医疗产品解决方案,协助提升医疗保健水准。

满足法规要求

严谨环境规范与流程管理,通过ISO13485、YY/T0287-2003认证。

医疗车间环境

  • 微生物的管控
  • 尘埃粒子的管控
  • 温湿度的管控
  • 气压的管控

车间进出管理

  • 人员进出管理(包含穿着、健康、防尘、流程等)
  • 物料进出管理

严控生产过程

  • 产品追溯的管理
  • 辅助用品的管理

医疗耗材类解决方案

正美建置设有严谨无菌无尘医疗车间环境,生产流程确保洁净度,拥有完整医疗耗材解决方案,运用材料包含无纺布、亲水薄膜、医疗胶带、水凝胶、生物传感导电油墨等,可生产包括伤口照护用的敷料、医用胶带、免缝胶带、防水透气护膜;心血管功能诊断用的电极贴片、血糖试纸;个人保健用的经皮贴布和美容面膜等各类医疗耗材成品与半成品。

医疗电子类解决方案

正美提供各类医疗电子仪器设备解决方案,印刷及加工制程应用包含远程医疗常见的居家监测(如血糖仪、血压计等)、医学影像(如超声波、X光射线机)及临床医护(如POCT、行动诊疗工作站)等医疗电子产品,采用多样材质面板、导光片、医疗器械唯一标识UDI(Unique Device Identification)标签、耐高温标签或模切内部机构件等相关品项技术,赋予医电产品清晰指示功能,提高产品设计整体表面纹路质感。

服务客户案例

糖尿病胰岛素管理系统

适用长天期贴附的无纺布贴布

远程数字医疗管理系统

导电油墨印刷电极的穿戴装置贴片

临床超声波影像诊断设备

优化昏暗检测环境的触控导光面板

信美迪医材 Cymmedico

信美迪医材致力于满足客户需求,以坚强的研发能力,并拥有多项核心技术,可应用的领域包含:高分子、电化学、贴合技术、印刷、精密涂布、精密裁切、配方开发与自动化整合技术等。以符合法规、高品质,与以人为本出发的医疗器械设计开发与代工为主,主要生产开发高阶敷材、医疗用胶带、心电极耗材与体外诊断试剂等医疗用相关耗材及制造加工。

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